รายงานการเกิด Ergotism ที่เกิดจากปฏิกิริยาระหว่างยาของยาที่มีส่วนประกอบของ Ergotamine และยาอื่นๆ

2016-09-02 15:42:37  จำนวนผู้เข้าชม
โดย ".นางสาวกันยรัตน์ คัจฉวารี
โรงพยาบาลพหลพลพยุหเสนา

      

สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ขอแจ้งให้ทราบถึงรายงานการเกิด Ergotism ที่เกิดจากปฏิกิริยา ระหว่างยา (drug interaction ; DI) ของยาที่มีส่วนประกอบของ ergotamine กับยาอื่นๆ จากฐานข้อมูลศูนย์เฝ้าระวัง ความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Thai Vigibase) สืบเนื่องจากผลการประเมินข้อมูลรายงานอาการไม่พึงประสงค์จาก Thai Vigibase พบว่า สํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยาได้รับรายงานจากเครือข่ายทั่วประเทศของยาที่มีส่วนประกอบของ ergotamine จํานวน ทั้งสิ้น 684 ฉบับ (ข้อมูล ณ วันที่ 19 กุมภาพันธ์ 2559) โดยพบรายงานการเกิด Ergotism จํานวน 30 ฉบับ ในจํานวนนี้ เป็นรายงานที่เกิดจากปฏิกิริยาระหว่างยาที่มีส่วนประกอบของ ergotamine และยาอื่นๆ ทั้งสิ้น 22 ฉบับ เป็นชนิด ร้ายแรง 20 ฉบับ โดยทําให้เกิดความพิการและอันตรายถึงชีวิตอย่างละ 1 ฉบับ รายงาน 22 ฉบับ มีระดับความสัมพันธ์ ใช่แน่นอน (certain) 4 ฉบับ อาจจะใช่ (probable) 11 ฉบับ น่าจะใช่ (possible) 7 ฉบับ เมื่อพิจารณารายการยาที่ ได้รับร่วมกัน พบว่าเป็นรายงานที่เกิดจากปฏิกิริยาระหว่างยาที่มีส่วนประกอบของ ergotamine และยากลุ่ม protease inhibitor จํานวน 17 ฉบับ (77.3%) ยากลุ่ม macrolide antibiotic จํานวน 3 ฉบับ (13.6%) และยากลุ่ม antifungal drugs จํานวน 2 ฉบับ (9.1%) ฐานข้อมูลทะเบียนตํารับยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา พบยาที่ได้รับอนุมัติทะเบียนตํารับที่ มี ergotamine tartrate เป็นส่วนประกอบทั้งหมด 20 ตํารับ ในข้อบ่งใช้รักษาอาการปวดศีรษะไมเกรน และช่วยให้ มดลูกหดรัดตัวภายหลังการคลอดบุตร ช่วยให้มดลูกเข้าอู่ รักษาอาการตกเลือดจากมดลูก Ergotism เป็นภาวะที่มีการหดตัวของหลอดเลือด ทําให้เลือดไปเลี้ยงเนื้อเยื่อส่วนปลายไม่เพียงพอ อาการ แสดงของภาวะดังกล่าว เช่น แขนขามีอาการเย็น ชา เจ็บแปลบตามปลายมือปลายเท้า หรืออาจมีแผลเนื้อเน่าจากการ ตายของเนื้อเยื่อ (gangrene) เป็นต้น ซึ่งภาวะดังกล่าวเกิดจากพิษของ ergotamine ซึ่งอาจเกิดจากการได้รับยาอื่นๆ ที่มี DI กับยา ergotamine ร่วมด้วย เช่น ยากลุ่ม protease inhibitors, macrolide antibiotics, antifungal drugs เป็นต้น หากท่านพบอาการไม่พึงประสงค์ที่สงสัยว่าอาจเกี่ยวข้องจากการใช้ยาที่มีส่วนประกอบของ ergotamine ขอได้โปรดแจ้งไปยังศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพตามที่อยู่ข้างต้น ทั้งนี้สามารถดาวน์โหลดแบบ รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพได้ที่ www.fda.moph.go.th/vigilance